FRONTPRO® осигурява защита срещу бълхи за 5 седмици и срещу кърлежи за 4 седмици за вашето куче (бълхите и кърлежите трябва да се заселят на гостоприемника и да започнат да се хранят, за да може активната съставка да подейства).
Дъвчащата таблетка FRONTPRO® е с вкус на варено говеждо месо (не съдържа животински протеини), така че кучетата я приемат с удоволствие. Лесно се дава с храна или дори без нея. Действа отвътре навън, така че можете да гушкате любимеца си веднага след даване на таблетката (и измиване на ръцете).
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИЯ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
FRONTPRO 11 mg таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
FRONTPRO 28 mg таблетки за дъвчене за кучета > 4–10 kg
FRONTPRO 68 mg таблетки за дъвчене за кучета > 10–25 kg
FRONTPRO 136 mg таблетки за дъвчене за кучета > 25–50 kg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Активно вещество:
| FRONTPRO | Afoxolaner (mg) |
| таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg | 11,3 |
| таблетки за дъвчене за кучета > 4–10 kg | 28,3 |
| таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg | 68 |
| таблетки за дъвчене за кучета > 25–50 kg | 136 |
Помощни вещества:
Качествен състав на помощните вещества и другите съставки
Maize starch, Soy protein fines, Braised beef flavouring, Povidone (E1201), Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 15 hydroxystearate, Glycerol (E422), Medium-chain triglycerides
Многоцветни, с червени до червено-кафяви петна, кръгли таблетки за дъвчене (за кучета 2-4 kg) или правоъгълни таблетки за дъвчене (за кучета > 4–10 kg, за кучета > 10–25 kg и за кучета > 25–50 kg).
3. КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
3.1 Видове животни, за които е предназначен ВЛП
Кучета.
3.2 Показания за употреба за всеки вид животни, за който е предназначен продуктът
Третиране на опаразитяване на кучета с бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis). Едно третиране осигурява незабавно и постоянно действие, убиващо бълхите, в продължение на 5 седмици.
Третиране на опаразитяване на кучета с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Едно третиране осигурява незабавно и постоянно действие, убиващо кърлежите, в продължение на един месец.
Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кучето и да са започнали хранене, за да бъдат изложени на въздействието на активното вещество.
3.3 Противопоказания
Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество или към някои от помощните вещества.
3.4 Специални предупреждения
Паразитите трябва да са започнали да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на активното вещество afoxolaner; поради това рискът от пренасянето на болести, предавани от паразите не може да бъде изключен.
Трябва да се има предвид, че е възможно други животни в същото стопанство да са източник на повторно опаразитяване с бълхи и /или кърлежи и ако е необходимо, те трябва да бъдат третирани с подходящ продукт.
Всички стадии на бълхите могат да заразяват леглата на кучетата и редовните им места за почивка, като килими и меки мебели. В случай на масово опаразитяване с бълхи и като начало на контролните мерки, тези места трябва да бъдат третирани с подходящ екологичен продукт и след това редовно да се почистват с прахосмукачка.
Ненужната употреба на противопаразитни средства или употребата, отклоняваща се от указанията дадени в КХП, може да увеличи натиска за селекция на резистентност и да доведе до намалена ефикасност. Решението за използване на продукта трябва да се основава на потвърждение на паразитния вид и товар или на риска от опаразитяване на базата на епидемиологичните характеристики, за всяко индивидуално животно.
3.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за безопасна употреба при видовете животни, за които е предназначен ВЛП:
При липса на налични данни, продуктът се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар преди третиране на кученца под 8-седмична възраст и/или кучета с телесна маса под 2 kg
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарния лекарствен продукт на животните:
За да се предпазят децата от достъп до ветеринарния лекарствен продукт, изваждайте само по една таблетка за дъвчене от блистера. Върнете блистера с останалите таблетки за дъвчене в картонената кутия. При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Измийте ръцете си след работа с ветеринарния лекарствен продукт.
Специални предпазни мерки за защита на околната среда:
Не е приложимо.
3.6 Неблагоприятни реакции
Кучета:
| Много редки (по-малко от 1 на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения): |
Неврологични признаци: конвулсии1, атаксия1 и мускулен тремор1. Кожни и кожно-свързани нарушения!: пруритус. Системни нарушения1: летаргия, анорексия. Стомашно-чревни нарушения2: повръщане1, диария1. |
1 Повечето докладвани неблагоприятни реакции са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
2 Обикновено слаби.
Съобщаването на неблагоприятни реакции е важно. Това позволява непрекъснат мониторинг на безопасността на ветеринарния лекарствен продукт. Съобщенията трябва да се изпращат, за предпочитане чрез ветеринарен лекар, или на притежателя на разрешението за търговия, или на местния му представител, или на националния компетентен орган чрез националната система за съобщаване. За съответните данни за връзка вижте също последната точка от листовката.
3.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Бременност и лактация:
Може да се прилага по време на бременност и лактиция при женски кучета. Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност.
Заплодяемост:
Може да се използва при женски животни за разплод.
Безопасността на ветеринарния лекарствен продукт не е доказана при мъжки животни за разплод, прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за неблагоприятни ефекти върху репродуктивната способност на мъжките животни.
3.8 Взаимодействие с други ветеринарни лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са известни.
3.9 Начин на приложение и дозировка
За перорално приложение.
Дозировка:
За гарантиране на правилна дозировка телесната маса трябва да се определи възможно найточно. Прилагането на по-ниска доза може да доведе до неефективна употреба и да благоприятства развитието на резистентност.
Продуктът трябва да се прилага в доза от 2,7–7 mg/kg телесна маса в съответствие със следната таблица:
| Телесна маса на куче (kg) | Концентрация и брой на таблетките за дъвчене, които трябва да бъдат приложени | |||
| FRONTPRO | FRONTPRO | FRONTPRO | FRONTPRO | |
| 11 mg | 28 mg | 68 mg | 136 mg | |
| 2–4 | 1 | |||
| >4–10 | 1 | |||
| >10–25 | 1 | |||
| >25–50 | 1 | |||
| >50 | Използвайте подходяща комбинация от таблетки за дъвчене с различни/еднакви концентрации. | |||
Таблетките за дъвчене не трябва да се разделят.
Метод на приложение:
Таблетките за дъвчене са приятни на вкус за повечето кучета. Ако кучето не приема таблетката директно, тя може да бъде дадена с храната.
Схема на третиране:
За оптимален контрол на опаразитяване с бълхи и кърлежи, продуктът трябва да се прилага на месечни интервали през сезона на бълхи и/или кърлежи.
За необходимостта и честотата на повторните третирания трябва да се вземе предвид местната епидемиологична обстановка и начина на живот на животното.
3.10 Симптоми на предозиране (и когато е приложимо — процедури на действие при спешни случаи и антидоти)
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при здрави кученца от породата Бигъл над 8- седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до 6 пъти, на интервали от 2-4 седмици.
3.11 Специални ограничения за употреба и специални условия за употреба, включително ограничения за употребата на антимикробни и противопаразитни ветеринарни лекарствени продукти, с цел да се ограничи рискът от развитие на резистентност
Не е приложимо.
3.12 Карентни срокове
Не е приложимо.
4. ФАРМАКОЛОГИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
4.1 Ветеринарен лекарствен анатомо-терапевтичен код (ATCvet Code): QP53BE01.
4.2 Фармакодинамика
Afoxolaner е инсектицид и акарицид, принадлежащ към семейството на isoxazoline. Afoxolaner действа в лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които са свързани с невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), като по такъв начин се блокира пре- и пост-синаптичното пренасяне на хлоридни йони през клетъчните мембрани. Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите. Селективната токсичност на afoxolaner при насекоми/акари и бозайници произлиза от различната чувствителност на GABA рецепторите на насекомите/акарите в сравнение с тази на рецепторите на бозайници.
Afoxolaner е активен срещу възрастни бълхи и няколко вида кърлежи като Dermacentor reticulates и D. variabilis, Ixodes ricinus, I. hexagonus и I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum и Haemaphysalis longicornis.
Ветеринарният лекарствен продукт убива бълхите в рамките на 8 часа и кърлежите в рамките на 48 часа.
Ветеринарният лекарствен продукт убива бълхите, преди да снасят яйца и така се предпазва дома от опаразитяване.
4.3 Фармакокинетика
След перорално приложение при кучета, afoxolaner демонстрира висока системна резорбция. Абсолютната бионаличност е 74 %. Средната максимална концентрация (Cmax) в плазмата е 1,655 ± 332 ng/ml, след 2–4 часа (Tmax) след доза от 2,5 mg/kg afoxolaner.
Afoxolaner се разпределя в тъканите с обем на разпространение 2,6 ± 0,6 l/kg и стойност на системно елиминиране от 5,0 ± 1,2 ml/час/kg. Крайният плазмен полуживот е около 2 седмици при повечето кучета, но полуживота на afoxolaner може да бъде различен при различните кучета (примерно при едно изследване, t½ при Коли, третирани с 25 mg/kg телесна маса е до 47,7 дни) без да повлиява на безопасността. In vitro експерименти показват, че P-glycoprotein efflux не се появява, което потвърждава, че afoxolaner не е субстрат на P-glycoprotein транспортери.
Afoxolaner в кучето е метаболизиран до повече хидрофилни съединения и след това елиминиран. Метаболитите и изходните съединения се елиминират от тялото чрез урината и жлъчката, като по-голямата част се елиминира чрез жлъчката. Няма данни за включване на ентерохепатално рециклиране.
5. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
5.1 Основни несъвместимости
Не е приложимо.
5.2 Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарен лекарствен продукт: 3 години.
5.3 Специални условия за съхранение
Този ветеринарен лекарствен продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
5.4 Вид и състав на първичната опаковка
Този ветеринарен лекарствен продукт е индивидуално опакован в термоформовани ламинирани PVC блистери с алуминий с хартиена основа (Aclar/PVC/Alu)
Една картонена кутия, съдържаща един блистер с 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене. Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
5.5 Специални мерки за унищожаване на неизползвани продукти или остатъци от тях Ветеринарните лекарствени продукти не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води или битови отпадъци.
Използвайте програми за връщане при унищожаването на неизползвани ветеринарни лекарствени продукти или остатъци от тях в съответствие с изискванията на местното законодателство и с всички национални системи за събиране, приложими за съответния ветеринарен лекарствен продукт.
6. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВИЯ
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
7. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВИЯ
EU/2/19/240/001– 003
EU/2/19/240/005– 007
EU/2/19/240/009– 011
EU/2/19/240/013– 015
8. ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВИЯ
Дата на първото издаване на разрешението за търговия: 20/05/2019
9. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
xx/2023
10. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ВЕТЕРИНАРНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Да се отпуска без лекарско предписание.
Подробна информация за този продукт може да намерите в базата данни на Съюза относно продуктите (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).