Fypryst капков разтвор (Spot On) за средно големи (между 20 - 40 кг) кучета. За предотвратяване и лечение на инфекции при кучета, причинени от бълхи, кърлежи или въшки.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
FYPRYST 67мг капков разтвор за кучета A.U.V.
FYPRYST 134 мг капков разтвор за кучета A.U.V
FYPRYST 268 мг капков разтвор за кучета A.U.V.
FYPRYST 402 мг капков разтвор за кучета A.U.V.
1. ИМЕТО И АДРЕСЪТ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА, АКО СЕ РАЗЛИЧАВА ОТ ТОВА, ИМЕТО И АДРЕСЪТ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИ:
Притежателя на разрешението за пускане на пазара и отговорен за освобождаването на партиди производител:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto,
Словения
2. ИМЕТО НА ВЕТЕРИНАРНИЯ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
FYPRYST 67mg капков разтвор за кучета A.U.V.
FYPRYST 134mg капков разтвор за кучета A.U.V
FYPRYST 268mg капков разтвор за кучета A.U.V.
FYPRYST 407 mg капков разтвор за кучета A.U.V.
3. НАИМЕНОВАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ:
Съдържание на 1 пипета (0,67 мл):
- Активно вещество: Фипронил 67 мг
- Помощни вещества: Бутилхидроксианизол (E320) 0,134 mg; Бутилхидрокситолуен (E321) 0,067 мг
Съдържание на 1 пипета (1,34 мл):
- Активно вещество: Фипронил 134 мг
- Помощни вещества: Бутилхидроксианизол (E320) 0,27 мг; Бутилхидрокситолуен (E321) 0,13 мг
Съдържание на 1 пипета (2,68 мл):
- Активно вещество: Фипронил 268 мг
- Помощни вещества: Бутилхидроксианизол (E320) 0,54 мг; Бутилхидрокситолуен (E321) 0,27 мг
Съдържание на 1 пипета (4,02 мл):
- Активно вещество: Фипронил 402 мг
- Помощни вещества: Бутилхидроксианизол (E320) 0,80 мг; Бутилхидрокситолуен (E321) 0,40 мг
4. ПОКАЗАНИЯ
За предотвратяване и лечение на инфекции при кучета, причинени от бълхи (Ctenocephalides spp.) или кърлежи (видове Rhipicephalus, видове Dermacentor, видове lxodes).
За профилактика и лечение на алергичен дерматит при кучета, причинен от ухапвания от бълхи.
За профилактика и лечение на инфекция, причинени от въшки (инфекция на Trichodectes canis) при кучета.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При липса на данни, този продукт не трябва да се използва при кученца на възраст под 8 седмици и/или под 2 kg телесно тегло.
Не използвайте при болни (системни, фебрилни) или възстановяващи животни. Поради сериозните си странични ефекти и дори риска от смърт, той не трябва да се използва при зайци.
Продуктът е предназначен за употреба при кучета. Не използвайте при котки, тъй като това може да доведе до предозиране.
6. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
В случай на близане може да възникне краткотрайно слюноотделяне, главно поради естеството на носителя. Сред много редки съмнения за нежелани реакции са съобщени преходни кожни реакции на мястото на приложение (ексфолиране, локално опадване на козината, сърбеж, еритема) и генерализиран сърбеж или опадване на козината. По изключение са наблюдавани слюноотделяне, обратими неврологични симптоми (хипертония, депресия, нервни симптоми), повръщане или респираторни проблеми след употреба. Предозирането трябва да се избягва.Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия ветеринарен лекар!
7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета
8. ДОЗИРОВКА, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ПО ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Дозировка:
Еднократна доза 0,67 мл пипета за кучета с тегло над 2 кг, но най-много до 10 кг.
Еднократна доза 1,34 мл пипета за кучета с тегло над 10 кг, но най-много до 20 кг.
Еднократна доза 2,68 мл пипета за кучета с тегло над 20 кг, но най-много до 40 кг.
Еднократна доза 4,02 мл пипета за кучета с тегло над 40 кг.
Еднодозова пипета от 4,02 мл и подходяща по-малка пипета с една доза за кучета с тегло над 60 кг.
По този начин се използва най-ниската препоръчителна доза фипронил (6,7 мг / кг).
При липса на проучвания за оценка на безопасността на продукта, трябва да изминат най-малко четири седмици между всяко лечение.
Лечението се препоръчва ежемесечно, когато има висок риск от повторение на инфекции с бълхи, алергичен дерматит, причинен от ухапвания от бълхи, или когато е необходимо да се контролира заразяването с кърлежи ,или ако кучето често се къпе с хипоалергенни или смекчаващи шампоани. Ако няма сериозен риск от заразяване с бълхи или кърлежи, капков разтвор на Fypryst може да се прилага на всеки два- три месеца.
Начин на приложение:
Продукта се нанася чрез капване.
Инструкции за употреба:
Извадете пипетата с една доза от трислойната торбичка! Дръжте пипетата с една доза в изправено положение и дръпнете защитната капачка!
Обърнете капачката и я поставете с другия край на пипетата. Натиснете и завийте капачката, за да счупите пипетата и извадете капачката от пипетата за еднократна доза.
Разгърнете козината на животното между плешките, за да направите кожата видима. Поставете върха на пипетата с една доза върху кожата и я изстискайте няколко пъти, за да изпразните съдържанието директно върху кожата.
Продуктът е ефективен в борбата срещу бълхи за два месеца и до 4 седмици срещу кърлежи, в зависимост от степента на замърсяване на околната среда. Бълхите се унищожават в рамките на 24 часа след нанасяне!
9. ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛАГАНЕ
Избягвайте контакт с очите на животното!
Важно е продуктът да се прилага върху зона, където животното не е в състояние да го оближе .Къпането в рамките на 2 дни след прилагането трябва да бъде ограничено , тъй като не са известни сведения дали това може да влияе на ефекта на продукта. Преди лечението може да се използват омекотяващи шампоани, но продължителността на защитата от бълхи намалява за 5 седмици, ако това се прави седмично след прилагане на продукта. В 6-седмично проучване употребата на шампоан съдържащ 2% хлорхексидин не повлиява ефикасността на продукта срещу бълхи.
Кучетата не трябва да се оставят да плуват в естествени води в продължение на 2 дни след прилагане (вж. точка 13). Съществува възможност един-два кърлежа да се закачат за козината на животното. Поради тази причина предаването на инфекциозни заболявания, предавани от кърлежи, не може да бъде напълно изключена. Кърлежите умират и падат в рамките на 24-48 часа след приложението на продукта, обикновено без да смучат кръв. Бълхите на домашни любимци често могат да бъдат открите в кошницата на животните, постелята, килимите и обзавеждането на дома. В случай на масово опаразитяване прилагайте подходящи инсектициди и редовно почиствайте с прахосмукачка. Капковият разтвор на Fypryst може да се използва при бременни или кърмещи кучeта.
10. ВРЕМЕ НА ИЗЧАКВАНЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ
Не може да се тълкува.
11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се пази от деца!
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина!
Този ветеринарномедицински продукт не изисква специална температура на съхранение.
Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва в рамките на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Продуктът може да причини дразнене на лигавицата и очите и не трябва да се допуска да влиза в устата или очите.
Хората с известна свръхчувствителност към фипронил или алкохол трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. Трябва да се внимава съдържанието на пипетата да не влиза в контакт с пръстите на ръката. Ако това се случи, измийте ръцете си със сапун и вода.
В случай на контакт с очите, изплакнете ги обилно с чиста вода. Измийте ръцете след употреба.
Докато мястото на приложение не е сухо, лекуваните животни не трябва да бъдат галени и не трябва да се допуска децата да играят с тях. Затова е препоръчително ретирането на животните да с извършва не през деня, а в ранната вечер.Третираните животни не трябва да се оставят да спят с техния стопанин (особено с децата).
Не пушете, не яжте и не пийте по време на лечението!
13. ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, (АКО Е НЕОБХОДИМО)
Всички неизползвани ветеринарномедицински продукти или отпадъчни материали, получени от такива ветеринарномедицински продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Попитайте вашия ветеринарен лекар как да изхвърлите лекарства, които вече не са необходими. Тези мерки защитават околната среда.
Продуктът не трябва да влиза в природни води, тъй като може да бъде опасен за рибите и другите водни организми.
14. Попитайте вашия ветеринарен лекар как да изхвърлите лекарства, които вече не са необходими.
1 юни 2015 г.
15. НАУЧЕТЕ ПОВЕЧЕ
Картонените опаковки съдържат 1, 3, 6, 10 или 20 пипети с една доза, съдържащи 0,67мл разтвор, всяка опакована в трислойна торбичка.
- 1, 3, 6, 10 или 20 пипети с една доза, съдържащи 1,34 мл разтвор, всяка опакована в трислойна торбичка.
- 1, 3, 6, 10 или 20 пипети с една доза, съдържащи 2,68 мл разтвор, всяка опакована в трислойна торбичка.
- 1, 3, 6, 10 или 20 пиети с една доза, съдържащи 4,02 мл разтвор, всяка опакована в трислойна торбичка.
Възможно е не всички видове опаковки да се пускат в продажба.
Фармакотерапевтична група: ектопаразити за локално приложение, ветеринарен ATC код: QP53AX15. Фипронил е инсектицид/акарицид, принадлежащ към групата на фенилпиразолите. При членестоногите хлоридните канали взаимодействат главно с лиганди под контрола на гама-аминомаслена киселина (GABA), за да блокират пре- и постсинаптичния транспорт на хлоридни йони през клетъчната мембрана. В резултат на това централната нервна система функционира неправилно, което води до смъртта на насекоми и акари.
Активната съставка на Fypryst Drip Solution, фипронил, има специфичен начин на действие срещу бълхи и кърлежи. Капковият разтвор на Fypryst се натрупва в липидните компоненти на кожата и космените фоликули и след това непрекъснато се отделя от космените фоликули в кожата и козината, което води до продължителен, дълготраен ефект.
Фипронил се абсорбира леко (15%) след локално приложение на Fypryst при кучета. Наблюдават се променливи плазмени концентрации на фипронил при кучета.
След прилагането на капков разтвор на Fypryst се развива градиент на концентрация от мястото на нанасяне до периферните зони (лумбална област, клапа) на козината на животното. При кучетата фипронил се метаболизира главно до неговия метаболит на сулфон (RM 1602), който също упражнява инсектицидна и акарицидна активност. При кучетата концентрацията на фипронил в космите намалява с течение на времето и приблизително 56 дни след лечението достига ниво от 3-4 μg/g.